根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准西班牙海博莱生物大药厂生产的猪水肿病亚单位疫苗在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布上述兽药质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（St.Joseph生产厂）等3家公司生产的猪回肠炎活疫苗等3种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的上述3种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准KVP Kiel有限责任公司等2家公司生产的复方非班太尔片等2种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2025年3月21日
附件1
进口兽药注册目录
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兽药名称 |
生产厂 名称 |
国别 |
进口兽药 注册 证书号 |
有效 期限 |
备注 |
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猪水肿病亚单位疫苗 Swine Edema Disease Subunit Vaccine |
西班牙海博莱生物大药厂 Laboratorios HIPRA, S.A. |
西班牙 |
（2025） 外兽药证字 05号 |
2025.03.21 — 2030.03.20 |
注册 |
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猪回肠炎活疫苗 Lawsonia Intracellularis Vaccine, Live |
勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（St.Joseph生产厂） Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. |
美国 |
（2020） 外兽药证字 29号 |
2025.03.21 — 2030.03.20 |
再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
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猪伪狂犬病灭活疫苗（Bartha K61株） Swine Pseudorabies Vaccine, Inactivated （Strain Bartha K61） |
西班牙海博莱生物大药厂 Laboratorios HIPRA, S.A. |
西班牙 |
（2020） 外兽药证字 16号 |
2025.03.21 — 2030.03.20 |
再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
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鸡马立克氏病活疫苗（CVI988株） Marek’s Disease Vaccine, Live （Strain CVI988） |
勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（Gainesville生产厂） Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. |
美国 |
（2020） 外兽药证字 09号 |
2025.03.21 — 2030.03.20 |
再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
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复方非班太尔片 Compound Febantel Tablets |
KVP Kiel有限责任公司 KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH |
德国 |
（2019） 外兽药证字 41号 |
2024.03.14 — 2029.03.13 |
变更注册：增加原料药产地海正药业南通有限公司 |
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伊维菌素注射液 （50ml∶0.5g）Ivermectin Injection |
勃林格殷格翰动物保健（巴西）有限公司 Boehringer Ingelheim Animal Health do Brasil Ltda |
巴西 |
（2021） 外兽药证字 31号 |
2021.04.27 — 2026.04.26 |
变更注册：生产厂地址由“Fazenda São Francisco, s/n, Jardim Itapoan, Paulínia/SP, CEP 13.140-970, Brasil”变更为“Avenida Doutor Roberto Moreira N° 5005, Recanto dos Pássaros, Paulínia-SP, CEP: 13148-914, Brasil” |
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伊维菌素注射液 （100ml∶1.0g）Ivermectin Injection |
（2021） 外兽药证字 32号 |
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伊维菌素注射液 （200ml∶2.0g）Ivermectin Injection |
（2021） 外兽药证字 33号 |
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